Hoa Kỳ: FDA lần đầu tiên cho phép bán thuốc phá thai tại các hiệu thuốc

Thay đổi quy định để mở rộng khả năng tiếp cận phá thai diễn ra sau khi hơn một chục tiểu bang cấm phá thai.

Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) sẽ lần đầu tiên cho phép các hiệu thuốc bán lẻ cung cấp thuốc phá thai tại Hoa Kỳ, ngay cả khi nhiều bang tìm cách cấm phá thai bằng thuốc.

“Theo Chương trình REMS của Mifepristone, như đã được sửa đổi, Mifeprex và thuốc generic đã được phê duyệt của nó có thể được phân phối bởi các nhà thuốc được chứng nhận hoặc dưới sự giám sát của người kê đơn được chứng nhận,” cơ quan này cho biết trên trang web của mình hôm thứ Ba.

Sự thay đổi về quy định sẽ có khả năng mở rộng khả năng tiếp cận phá thai khi chính quyền của Tổng thống Joe Biden đang vật lộn với cách tốt nhất để bảo vệ quyền phá thai sau khi quyền này bị hạn chế mạnh vào năm ngoái bởi quyết định của Tòa án Tối cao nhằm lật ngược phán quyết Roe v Wade mang tính bước ngoặt và các lệnh cấm của tiểu bang sau đó.

Cơ quan đã hoàn thiện các thay đổi sau khi xem xét các đơn đăng ký bổ sung từ Phòng thí nghiệm Danco và GenBioPro, hai công ty sản xuất thuốc ở Hoa Kỳ.

Các nhà thuốc có thể bắt đầu đăng ký chứng nhận phân phối thuốc phá thai Mifepristone với một trong hai công ty sản xuất ra loại thuốc này và nếu thành công, họ sẽ có thể phân phối trực tiếp cho bệnh nhân khi nhận được đơn thuốc từ người kê đơn được chứng nhận.

Lần đầu tiên FDA cho biết họ sẽ thực hiện những thay đổi đó vào tháng 12 năm 2021 khi họ tuyên bố sẽ nới lỏng một số chiến lược đánh giá và giảm thiểu rủi ro, hay còn gọi là REMS, trên thuốc viên, đã được áp dụng kể từ khi cơ quan này phê duyệt vào năm 2000 và đã tạm thời được dỡ bỏ vào năm 2021 do đại dịch COVID-19.

Những thay đổi bao gồm loại bỏ vĩnh viễn các hạn chế đối với việc vận chuyển thuốc đặt hàng qua thư và đơn thuốc của họ thông qua telehealth – hoặc chăm sóc sức khỏe từ xa.

Mifeprex là phiên bản thương mại của mifepristone, kết hợp với một loại thuốc thứ hai có tên là Misoprostol có nhiều cách sử dụng khác nhau bao gồm kiểm soát sảy thai, gây sảy thai cho đến khi thai được 10 tuần trong một quy trình được gọi là phá thai bằng thuốc.

Các nhà hoạt động vì quyền phá thai cho biết loại thuốc này đã được ghi nhận lâu dài về tính an toàn và hiệu quả, không có nguy cơ quá liều hoặc gây nghiện. Ở một số quốc gia, bao gồm Ấn Độ và Mexico, phụ nữ có thể mua chúng mà không cần toa bác sĩ để phá thai.

“Tin tức hôm nay là một bước đi đúng hướng cho công bằng sức khỏe,” Chủ tịch Planned Parenthood, Alexis McGill Johnson, cho biết trong một tuyên bố.

Johnson nói thêm: “Việc có thể tiếp cận thuốc phá thai theo toa của bạn qua đường bưu điện hoặc trực tiếp đến lấy thuốc từ hiệu thuốc giống như bất kỳ đơn thuốc nào khác là một yếu tố thay đổi cuộc chơi đối với những người đang cố gắng tiếp cận dịch vụ chăm sóc sức khỏe cơ bản.

Tuy nhiên, sự thay đổi về quy định sẽ không mang lại quyền tiếp cận bình đẳng cho tất cả mọi người, GenBioPro, công ty sản xuất phiên bản chung của mifepristone, cho biết trong một tuyên bố.

Các lệnh cấm phá thai, một số nhắm vào mifepristone, đã có hiệu lực ở hơn chục bang kể từ khi Tòa án Tối cao Hoa Kỳ đảo ngược quyền hiến định về chấm dứt thai kỳ khi hủy bỏ phán quyết Roe v Wade năm 1973.

Phụ nữ ở những bang đó có khả năng có thể đi đến các bang khác để lấy thuốc phá thai.

Chủ tịch nhóm chống phá thai SBA Pro-Life America, Marjorie Dannenfelser, cho biết động thái mới nhất của FDA gây nguy hiểm cho sự an toàn của phụ nữ và tính mạng của những đứa trẻ chưa sinh.

Bà nói trong một tuyên bố: “Các nhà lập pháp của bang và Quốc hội phải là lực lượng bảo vệ chống lại chủ nghĩa cực đoan ủng hộ phá thai của chính quyền Biden.

Hồ sơ của FDA cho thấy một số trường hợp tử vong nhỏ liên quan đến mifepristone. Tính đến tháng 6 năm 2021, đã có báo cáo về 26 trường hợp tử vong liên quan đến viên thuốc này trong số 4,9 triệu người ước tính đã sử dụng loại thuốc này kể từ khi nó được phê duyệt vào tháng 9 năm 2000.

(Nguồn: AL JAZEERA)