Moderna nói rằng vắc xin Covid an toàn cho trẻ em; Yêu cầu phê duyệt EMA
Moderna cho biết vắc xin Covid-19 của họ an toàn để sử dụng cho trẻ em từ 6 đến 11 tuổi. Nhà sản xuất đã yêu cầu cơ quan quản lý của Châu Âu, Cơ quan Thuốc Châu Âu (EMA) ở Amsterdam phê duyệt. Nó dự kiến sẽ quyết định trong hai tháng tới.
Người giám sát phải đánh giá kết quả của các thử nghiệm và quyết định liệu thuốc có thể thực sự được sử dụng cho tất cả mọi người từ sáu tuổi trở lên hay không. Vì vậy, việc cấp phép vắc xin có điều kiện trên thị trường sẽ phải được sửa đổi. Thuốc chủng ngừa Moderna, được gọi là Spkevax, đã được phê duyệt cho tất cả mọi người từ 12 tuổi trở lên.
Trước đó, Pfizer và BioNTech đã nộp đơn xin phê duyệt vắc-xin coronavirus cho trẻ em từ 5 đến 11 tuổi. EMA có thể sẽ đưa ra quyết định về đơn đăng ký đó vào tháng 12.
Kết luận của EMA được chuyển đến Ủy ban Châu Âu. Cuối cùng, nó quyết định liệu vắc xin có thể được sử dụng cho trẻ em hay không. Sau đó, Hà Lan và các nước EU khác sẽ quyết định xem họ có thực sự tiêm chủng cho trẻ nhỏ hay không.
(Theo NLTimes)
