Thuốc viên kháng COVID mới: EMA bật đèn xanh cho thuốc kháng vi-rút Paxlovid của Pfizer được sử dụng ở Liên minh Châu Âu

Cơ quan Dược phẩm Châu Âu (EMA) hôm thứ Năm cho biết họ đã phê duyệt thuốc Paxlovid chống COVID-19 của Pfizer, trở thành loại thuốc kháng virus đường uống đầu tiên được phép sử dụng ở Liên minh Châu Âu.

Cơ quan quản lý EU cho biết trong một tuyên bố: “Ủy ban về các sản phẩm thuốc dùng cho người (CHMP) của EMA đã khuyến nghị cấp phép lưu hành có điều kiện cho thuốc kháng vi-rút Paxlovid dạng uống”.

EMA khuyến nghị “cho phép Paxlovid điều trị COVID-19 ở người lớn không cần bổ sung oxy và những người có nhiều nguy cơ bệnh trở nên trầm trọng”.

Thuốc kháng vi-rút hoạt động bằng cách giảm khả năng tự nhân lên của vi-rút, do đó hạn chế bệnh.

Chúng được háo hức chờ đợi vì chúng dễ sử dụng và có thể uống ngay tại nhà với một cốc nước.

Pfizer cho biết vào tháng 12 rằng Paxlovid đã giảm tỷ lệ nhập viện và tử vong ở những người có nguy cơ lên đến 90% khi được sử dụng trong vài ngày đầu tiên sau khi các triệu chứng xuất hiện.

Giảm tỷ lệ nhập viện và tử vong do COVID

EMA đã đánh giá dữ liệu từ một nghiên cứu liên quan đến bệnh nhân COVID-19 cho thấy rằng “điều trị bằng Paxlovid làm giảm đáng kể số lần nhập viện hoặc tử vong ở những bệnh nhân có ít nhất một tình trạng tiềm ẩn khiến họ có nguy cơ bị COVID-19 nghiêm trọng”.

EMA cho biết, phần lớn bệnh nhân trong nghiên cứu bị nhiễm biến thể Delta, đồng thời lưu ý rằng các xét nghiệm trong phòng thí nghiệm chỉ ra rằng Paxlovid vẫn có hiệu quả chống lại Omicron.

Thuốc viên Pfizer là sự kết hợp của một phân tử mới, PF-07321332, và Ritonavir kháng vi-rút HIV, được dùng dưới dạng viên nén riêng biệt.

“Ủy ban về các sản phẩm thuốc dùng cho con người của EMA đã kết luận rằng lợi ích của thuốc lớn hơn nguy cơ đối với việc sử dụng đã được phê duyệt” và hiện sẽ “gửi khuyến nghị của mình tới Ủy ban châu Âu để có quyết định nhanh chóng áp dụng ở tất cả các Quốc gia thành viên EU” cơ quan quản lý cho biết.

Quá trình phê duyệt của Ủy ban thường mất vài giờ hoặc vài ngày.

“Với sự chấp thuận của Paxlovid trong tuần này, sáu loại thuốc chống COVID đã được ủy quyền như một phần trong chiến lược điều trị của EU”, Ủy viên Châu Âu về Y tế và An toàn Thực phẩm Stella Kyriakides cho biết trong một tuyên bố.

Mỹ, Canada và Israel là một trong số ít các quốc gia đã bật đèn xanh cho phương pháp điều trị Pfizer mới.

(Theo Euronews/AP)