EU tăng cường hỗ trợ đổi mới trong lĩnh vực y tế bằng cách nào?
Câu hỏi tại sao Châu Âu lại tụt hậu so với các quốc gia khác về đổi mới y tế và tìm hiểu những bước mà các nhà lãnh đạo ngành đang thực hiện để xoay chuyển tình thế là những chủ đề sức khoẻ mới đang được bàn luận.
Một phòng thí nghiệm ở thành phố cảng Marseille phía nam nước Pháp đã mở cửa cho các liệu pháp mới, tiên tiến nhất chống lại bệnh ung thư.
Khoảng 200 người làm việc ở đây, trong lĩnh vực được gọi là “liệu pháp miễn dịch ung thư”. Mục tiêu của họ là khiến hệ thống miễn dịch của chúng ta nhận biết và loại bỏ các tế bào khối u.
Eric Vivier, Giám đốc khoa học của Innate Pharma giải thích: “Những gì chúng tôi làm là kích thích hệ thống miễn dịch, hệ thống phòng thủ của cơ thể chống lại virus, vi khuẩn và ung thư”.
“Chúng tôi cố gắng kích thích hệ thống miễn dịch này để đổi lại, nó có thể chăm sóc bệnh ung thư. Tất cả các loại ung thư; dù là bệnh bạch cầu, ung thư hạch hay khối u rắn.”
Chi phí của sự đổi mới
Được thành lập vào năm 1999, công ty đang phát triển một số phương pháp điều trị ung thư. Một trong số đó, chống lại bệnh ung thư phổi, đã ở giai đoạn ba của thử nghiệm lâm sàng – đang tiến gần hơn đến việc được cấp phép cuối cùng.
Giống như các doanh nghiệp vừa và nhỏ ở châu Âu khác, đổi mới là mục tiêu cuối cùng. Nhưng con đường còn dài và thường quanh co.
Giám đốc điều hành của Innate Pharma, Mondher Mahjoubi nói với Smart Health: “Việc phát triển một loại thuốc là một quá trình rất dài, trong trường hợp tốt nhất có thể kéo dài khoảng mười năm”.
Nghiên cứu tiến hành ở đâu, các vấn đề liên quan. Bởi vì nghiên cứu có nghĩa là thử nghiệm lâm sàng, có nghĩa là bệnh nhân được tiếp cận ngay với thuốc
Nathalie Moll
Tổng Giám đốc, Liên đoàn các Hiệp hội và Công nghiệp Dược phẩm Châu Âu
“Đó là một quá trình tốn kém. Một sản phẩm đi từ giai đoạn tiền lâm sàng đến thị trường sẽ tốn ít nhất 1 tỷ euro. Và cuối cùng, đó là một quá trình rủi ro, theo nghĩa là tỷ lệ thất bại là cực kỳ cao. Trong số 100 phân tử được chọn, có bốn hoặc năm cái là đủ.”
Công ty này đang tích cực đóng góp vào khoản đầu tư nghiên cứu hàng năm trị giá 37 tỷ euro và khoảng 800.000 việc làm trực tiếp mà đổi mới dược phẩm đang tạo ra ở châu Âu.
Tuy nhiên, Liên minh châu Âu vẫn tiếp tục mất chỗ đứng trước các siêu cường sáng tạo khác.
Số lượng thực thể hóa học và sinh học mới
Trong giai đoạn 2011-2015, có 89 chất hóa học và sinh học mới được sản xuất tại Hoa Kỳ. Đến năm 2016-2020, con số đó đã tăng lên 138, theo báo cáo của Liên đoàn và Hiệp hội Công nghiệp Dược phẩm Châu Âu.
Trong giai đoạn 2011-2015, có 75 thực thể hóa học và sinh học mới ở Liên minh Châu Âu. Tuy nhiên, đến năm 2016-2022, con số đó đã giảm xuống còn 64.
Cải thiện hỗ trợ pháp lý
Trong nỗ lực xoay chuyển tình thế, Ủy ban Châu Âu đã đề xuất các khuyến khích pháp lý mới để các nhà phát triển thuốc lớn, các doanh nghiệp vừa và nhỏ và các doanh nghiệp nhỏ hơn tìm thấy một hệ sinh thái thích ứng hơn, dễ tiếp cận, linh hoạt, đơn giản và tiết kiệm chi phí hơn để đầu tư.
Đối với các Sản phẩm Thuốc Trị liệu Tiên tiến (ATMP), cuộc cải cách cũng đề xuất cung cấp cho Cơ quan Dược phẩm Châu Âu sự hỗ trợ pháp lý nâng cao.
Tổng Giám đốc Emer Cooke cho biết Cơ quan này đã cải tiến các công cụ của mình để đảm bảo rằng những đổi mới sẽ chuyển thành sản phẩm thực sự cho bệnh nhân.
“Chúng tôi cố gắng thực hiện một số hoạt động quét đường chân trời. Điều đó có nghĩa là chúng tôi xem xét những gì có thể sắp xảy ra: chúng tôi đã sẵn sàng cho nó chưa? Hệ thống quản lý đã sẵn sàng cho nó chưa? Chúng tôi đã có chuyên môn phù hợp chưa? Đây có phải là điều cần thiết không? đây là một nhu cầu y tế chưa được đáp ứng”, cô nói với Smart Health.
“Chúng tôi cố gắng tương tác sớm với các nhà phát triển. Chúng tôi cố gắng chỉ cho họ đi đúng hướng. Vì vậy, chúng tôi thực hiện điều đó thông qua cái mà chúng tôi gọi là “cuộc họp quy trình kinh doanh”, nơi chúng tôi biết được những gì sắp diễn ra. Chúng tôi cũng có cái mà chúng tôi gọi là ” Lực lượng đặc nhiệm đổi mới”, nơi chúng tôi mời bất kỳ ai có ý tưởng mới đến với chúng tôi, nói về nó và chúng tôi cố gắng tư vấn về con đường đúng đắn”.
Liên đoàn các Hiệp hội và Công nghiệp Dược phẩm Châu Âu cho biết vẫn còn cơ hội để cải thiện. Tổng giám đốc của nó, Nathalie Moll, yêu cầu các biện pháp táo bạo hơn nữa.
Bà giải thích: “Ngày nay, chúng ta đã mất khoảng 25% khoản đầu tư R&D toàn cầu vào châu Âu trong 20 năm qua. Con số này đã giảm 1/4 trong 20 năm qua và nó đã chuyển sang Mỹ và Trung Quốc”.
“Nếu chúng ta muốn khôi phục điều đó, chúng ta cần cung cấp cho các nhà đầu tư các điều kiện về khả năng dự đoán và sức hấp dẫn, và hiện tại, châu Âu không có ở đó và điều đó rất đáng lo ngại. Bởi vì nghiên cứu diễn ra ở đâu, rất quan trọng. Bởi vì nghiên cứu có nghĩa là thử nghiệm lâm sàng, có nghĩa là bệnh nhân.” được tiếp cận ngay với thuốc. Điều đó có nghĩa là toàn bộ hệ thống chăm sóc sức khỏe đã quen với cải tiến mới.”
Trở lại phòng thí nghiệm ở Marseille, các nhà nghiên cứu tại Innate Pharma hy vọng những nỗ lực sâu rộng của họ về phương pháp điều trị mới chống lại bệnh ung thư phổi sẽ sớm được đền đáp.
Eric Vivier tại Innate Pharma cho biết: “Chúng tôi đang ở giai đoạn cuối. Chúng tôi đang thử nghiệm tính hiệu quả của một phân tử mà chúng tôi đã sản xuất trong nhiều năm trên một số lượng rất lớn bệnh nhân”.
“Chúng tôi mong đợi kết quả trong những tháng tới. Nhưng thực sự, nó đã phải chờ một thời gian dài mới đạt được”.
(Theo Euronews)
